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YBB0032-2015注射劑膠塞穿刺力測試儀的作用及標準全解析!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-04-21 13:16:08

信息摘要:

注射劑膠塞穿刺力測試儀是一種專門用于檢測注射劑包裝中橡膠膠塞(或其他材質(zhì)膠塞)在針頭穿刺過程中所受力的儀器。其核心作用是確保膠塞在臨床使用中既能滿足密封性和安全性要求

注射劑膠塞穿刺力測試儀是一種專門用于檢測注射劑包裝中橡膠膠塞(或其他材質(zhì)膠塞)在針頭穿刺過程中所受力的儀器。其核心作用是確保膠塞在臨床使用中既能滿足密封性和安全性要求,又能保證醫(yī)護人員操作的便利性。以下是濟南中科電子小編總結的注射劑膠塞穿刺力測試儀主要作用詳細說明:


一、注射劑膠塞穿刺力測試儀的核心作用


1、質(zhì)量控制:


在醫(yī)藥生產(chǎn)中,膠塞若穿刺力不足,可能導致針頭刺入時破裂或泄漏,引發(fā)污染風險;若穿刺力過高,則可能增加醫(yī)護人員操作難度。


濟南中科電子研發(fā)的“NCY-01穿刺力測試儀”,通過模擬注射針頭穿刺過程,精確測量最大穿刺力及摩擦力,確保膠塞在穿刺時不開裂、不泄漏,為藥品出廠質(zhì)量提供數(shù)據(jù)支撐。


2、符合國家檢測標準


依據(jù)《YBB0032-2015》《YBB00042005-2015》等國家標準,測試儀需滿足嚴格參數(shù):


穿刺速度:200mm/min±20mm/min(模擬實際注射場景);


精度要求:力值分辨率0.01N,誤差≤±1%,確保數(shù)據(jù)精準可靠;


測試條件:支持高溫預處理(如121℃滅菌模擬),還原膠塞實際使用環(huán)境。


穿刺力測試儀.jpg


3、提升臨床操作安全性與效率


減少膠塞落屑:精準控制穿刺力范圍,降低針頭摩擦產(chǎn)生的微粒,避免藥液污染;


適配性驗證:測試不同針頭規(guī)格(如胰島素筆針、輸液針)與膠塞的匹配性,確保臨床穿刺順暢,提升醫(yī)護人員操作體驗。


二、標準與技術


1、設備核心參數(shù)


多場景適配:支持單次至千次循環(huán)穿刺,適配不同規(guī)格針頭(如0.8mm/6mm穿刺針);


環(huán)境模擬:可選配溫濕度箱,測試膠塞在-40℃~150℃下的性能變化;


智能分析:自動生成穿刺力曲線、落屑統(tǒng)計報告,支持數(shù)據(jù)存儲與追溯。


2、操作流程標準化


預處理:將10個膠塞裝入配套注射瓶,加入半瓶水并固定;


測試步驟:以200mm/min速度垂直穿刺,記錄最大力值,重復測試并更換針頭;


結果判定:平均穿刺力≤75N,單個≤80N(依據(jù)YBB標準),確保合規(guī)。


總結


注射劑膠塞穿刺力測試儀是保障藥品包裝性能的關鍵工具,濟南中科電子以技術創(chuàng)新為驅動,致力于為行業(yè)提供高效、可靠的檢測解決方案,助力企業(yè)嚴守質(zhì)量紅線,共同守護患者用藥安全。


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