藥用低密度聚乙烯(LDPE)膜的熱合強(qiáng)度測(cè)定是評(píng)估其熱封性能的重要指標(biāo),直接影響藥品包裝的密封性和安全性。以下是常用的熱合強(qiáng)度測(cè)定方法及注意事項(xiàng):
一、測(cè)定原理
通過(guò)拉伸試驗(yàn)機(jī)對(duì)熱封后的試樣施加垂直拉力,記錄熱封界面分離時(shí)的最大力值,計(jì)算單位寬度的熱合強(qiáng)度(N/15mm 或 N/25mm)。
二、核心儀器推薦
1、智能拉力試驗(yàn)機(jī)
量程0~500 N,精度±1%,支持?jǐn)?shù)據(jù)自動(dòng)采集;
適配ASTM、ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),一鍵生成檢測(cè)報(bào)告;
專(zhuān)業(yè)夾具設(shè)計(jì),確保拉伸過(guò)程不滑脫、數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
2、熱封試驗(yàn)儀
溫度(±1℃)、氣源壓力(0.7 MPa~0.8 MPa)、時(shí)間(0.1s精度)三參數(shù)精準(zhǔn)控制;
模擬實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境,提升檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際應(yīng)用的一致性。
三、熱合強(qiáng)度測(cè)試操作要點(diǎn)
1、熱封試樣制備
使用濟(jì)南中科電子熱封試驗(yàn)儀,按藥典要求設(shè)定參數(shù)(如150℃、0.3MPa、2s);
熱封后靜置24小時(shí)(23℃±2℃,濕度50%),消除殘余應(yīng)力。
2、試樣標(biāo)準(zhǔn)化裁切
采用寬度15mm或25mm的專(zhuān)用裁刀,確保切口平整無(wú)毛邊;
每組至少5個(gè)試樣,避免局部缺陷干擾結(jié)果。
3、拉伸測(cè)試與數(shù)據(jù)采集
拉力試驗(yàn)機(jī)設(shè)定拉伸速度300mm/min,夾具間距50mm;
實(shí)時(shí)記錄最大分離力值,自動(dòng)計(jì)算單位寬度熱合強(qiáng)度(N/15mm)。
4、結(jié)果分析與判定
合格標(biāo)準(zhǔn):藥用LDPE膜熱合強(qiáng)度≥7.0N/15mm(參考《中國(guó)藥典》);
斷裂位置判斷:若斷裂在基材而非熱封層,說(shuō)明密封性能達(dá)標(biāo)!
四、注意事項(xiàng)
1、環(huán)境控制:測(cè)試應(yīng)在23±2℃、50±5%RH環(huán)境下進(jìn)行。
2、參數(shù)一致性:熱封溫度、壓力和時(shí)間需嚴(yán)格記錄,確保結(jié)果可比性。
3、儀器校準(zhǔn):定期校準(zhǔn)拉力試驗(yàn)機(jī)和熱封試驗(yàn)儀,避免系統(tǒng)誤差。
4、試樣均勻性:避免熱封區(qū)域存在氣泡、褶皺或污染。
熱合強(qiáng)度檢測(cè)是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟(jì)南中科電子專(zhuān)注于提供高質(zhì)量的檢測(cè)解決方案,其研發(fā)的多種儀器設(shè)備已被廣泛應(yīng)用于藥品、食品等多個(gè)行業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)。